a)负责公司质量体系的策划、实施、改进并监控其有效运行，确保其适宜、充分以及有效；

b)负责国内外机构审核的协调，推动审核问题的整改与跟踪，确保发现项的及时关闭，公司顺利通过各种外部体系审核；

c)根据ISO13485等标准相关要求，组织内部审核、日常巡检等工作，并推进发现的问题及时整改；

d)协助管理者代表进行管理评审有关的活动 ； e)负责质量体系变更控制的协调，确保变更有效可控；

f)开展员工质量意识培训策划以及实施，相关新法规和体系知识的宣贯；

g)负责协调与其他部门的业务合作 h)完成上级指派的其他任务。

任职要求：

a）学历及专业要求： 本科及以上学历，生物医药等相关专业优先；

b) 工作经验： 5年以上医疗器械生产质量管理体系相关经验及团队管理经验；

c)业务能力：

1）熟悉ISO13485，具有内审员资格，熟悉植入性医疗器械生产质量管理规范，有CE认证经验者优先考虑；

2）出色的文件编制、审核能力；

d）其他：

1）熟练使用office应用软件；

2）英语熟练，较强的听、说、读、写能力；

3）学习能力强，逻辑缜密；工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具备良好的解决问题能力；

4）出色的人际沟通交往能力以及组织协调能力；

5）团队合作能力及敬业精神强。