岗位职责:

1.组织QA内部工作，根据公司质量目标，负责制定本部门的工作目标负责参与公司偏差、顾客投诉的调查；
2.负责组织对生产现场、仓库及公用工程系统的SOP及GMP的执行情况进行监督检查、并督促整改；
3.负责组织人员对所有的厂区厂房设施、设备、工艺、方法进行验证与确认。对厂区相关的验证及确认方案及报告进行审核；
4.负责所有厂区质量管理文件的审核，对印刷性包装材料的设计、改版进行审核；
5.负责药监部门所需信息的上传，以及公司生产许可证及GMP证书及信息的变更；
6.负责管理评审的组织及改进的跟踪，以及药监部门的日常检查迎检工作。


任职要求:
1.本科及以上学历，药学相关专业；
2.5年以上工作经验，有无菌制剂验证及相关工作经验，3年以上团队管理经验；
3.熟悉中国、欧盟及FDA相关法规要求，有欧盟\\FDA认证经历优先；
4.具备基本的英文报告阅读能力优先。

上班地址：-海南-海口-先声药业(东门)