1. 领导完成团队完成项目进度和部门目标
r 2. 对药品生产使用的设施和设备负责
r 3. 计划、执行和管理常规和非常规项目，结果符合的一般标准
r 4. 招聘、指导和管理员工
r 5. 参与新产品和现有产品进出不同工厂的技术转移
r 6. 管理和主导团队，通过BLA生产IND用无菌产品的批次
r 7.通过指导日常生活活动来管理灌装作业。确保计划的活动按计划进行
r 8. 监控和报告生产效率，最小化产品的质量风险，降低基础成本
r 9. 准备费用和人员预算。确保预算目标的始线，同时为生产运营提供充足的设施、设备和人员以满足客户需求
r 10. 编写BPR，培训计划，URS和其他技术文件（如标准操作程序或验证协议）作为产品转移和生产一部分。编写文档，以符合IND/BLA包装的CMC部分
r 11. 为CMC委员会提供专家建议，支持所有产品的技术进步和监管备案
r 12. 成为无菌生产领域具有相应经验的主题专家
r 13. 为CMC委员会提供专家建议，支持所有产品的技术进步和监管备案
r 14. 成为无菌生产领域具有相应经验的主题专家
r 15. 使用多种解决问题的工具和技巧，使用适当的资源，个人知识和经验，在给定的情况下使用任何可用的数据来解决问题
r 16. 监督技术转移到生产部门，包括开发人员的借调
r 17. 负责灌装设施及设备的日常运行和维护
r 18. 根据预算管理部门年度支持和项目资本支出
r 19. 准备并提交完成设施设备的资本支出申请
r 20. 与客户和其他部门保持有效、协作和频繁的互动，以确保科学和技术方法的协调
r 21. 遵守公司政策和程序，积极提升公司士气
r 22. 计划、执行和管理常规和非常规项目，同时符合结果的一般标准
r 23. 其他高级管理层的必要职责