1、积极寻找外部企业，负责公司研发品种中试后在外部场地的落户，全权负责场地调研，项目评估以及商务谈判等，落户品种包含原料药及制剂；
2、不断扩展公司合作单位，重点筛选战略合作企业并持续加强合作，剔除配合度较低或质量管理体系不合规企业；
3、认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及其他有关法规，保证企业对药品管理法律、法规及质量管理规范等方面的符合性；
4、批准并监督委托生产和委托检验，组织对药品生产企业、供应商、委托经营企业等相关方与药品生产经营相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规。
任职要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历；
2、八年以上从事药品生产或研发或质量管理的实践经验，熟悉MAH制度下新药品管理法中对于药品生产许可证中ABCD证件的管理要求，从事过药品生产过程控制和质量检验工作者优先；
3、有CMO企业的筛选与审计并进?供应商管理、指导合作?建?MAH体系者优先。

上班地址：-江苏-南京-南京国际健康城科技创新中心