岗位职责：
1、负责项目的调研，研究方案的确定及实施
2、负责攥写和审核申报资料，并指导各类技术文件的撰写，够准确、清晰表达质量研究
内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报；
3、合理安排各个项目的工作，面对各环节出现的问题，能够及时提出解决方案，保证
项目顺利推进；
4、负责指导药物（化药）质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作，并最终
建立质量标准；
5、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展；
6、负责跟踪、统计及分析产品的工艺、技术状况、生产过程、产品质量及成本状况等，协同相关制剂生产部门解决在产产品生产现场的各种技术问题，及时总结并向相关领导汇报。
7、负责组织并实施相关的小试、中试试验工作。根据技术转移项目计划，推进和落实相关的试产、中试、技术分析、申报资料撰写整理等工作。
8、完成领导交办的其他任务。并保证所有信息符合数据完整性
任职要求：
1、药物制剂或药学相关专业，硕士以上学历，3年以上创新制剂研发工作经验；
2、熟悉cGMP、ICH、FDA等研发技术指导原则，熟悉国内外注册申报与评审要求；
3、熟练掌握各个给药途径制剂及剂型相关技术，具有生物药、化药制剂处方前研究，临
床前试验给药制剂开发、制剂处方工艺研究及工艺放大等完整的项目研发和管理能力和经验；
4、能够熟练检索和阅读专业外文文献，具有一定的英文写作水平，能够撰写英文申报资料。
6、具有较强的时间管理和执行能力，能够同时规划多个项目的进展。
7、较强的分析判断能力，坚持原则，善于沟通。
8、熟悉口服固体制剂生产流程，有较强的药品生产质量管理知识。
9、熟悉GMP知识，各种法律法规

专业要求：不限