工作职责:
1、负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，管理CRO确保所有试验严格按照临床试验方案，GCP 和相关法规执行和完成临床试验;
2、制定项目的进度计划，协同 CRO按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作;
3、预估项目预算，对CRO的服务报价就内容、价格进行审核评估;在项目执行过程中对花费进行追踪，对增加费用的合理性进行评估，确保项目总体支出在预算范围内;
4.在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响，对项目存在的已知或潜在的问题及风险提出可行的解决方案或预案;
5、参与、协同 CRO组织中心立项、伦理及遗传办的文件准备及相关文件的审核，协调组织项目启动会;
6、对项目所涉及的第三方供应商进行管理，协调试验相关的各个相关方(包括运输公司，中心实验室，储存公司等)，确保试验物资充足，补给及时，确保临床中心及时获得药品和物料;
7、公司新项目的临床市场调研和分析，与项目临床相关的其他工作。任职要求:
1、药学或医学专业，本科学历以上;
2、5年以上临床项目运营管理经验，须有肿瘤/心血管领域创新药的项目经验，1-11I期均可;
3、熟悉GCP/ICH-GCP指导原则及相关法规; 4、具有良好的抗压能力和执行力；良好的沟通和协调能力。

上班地址：-广东-广州-广州国际生物岛标准产业单元二期