岗位职责：
1、方案执行：负责所辖项目临床试验实施的监查和管理工作，负责监查项目是否按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施
2、质控计划：负责临床实验全过程的进度控制、质量控制、成本控制、风险控制
3、合作洽谈：负责临床研究中心、研究者以及CRO的遴选和评估，并负责项目相关合同的洽谈以及合作协议的签署；
4、合作推进：负责项目合作方的沟通、协调与对接：包括CRO公司、临床研究中心等，进行质量监督，确保信息反馈充分，项目正常推进；
5、数据支持：负责对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
6、数据支持：负责申报资料的审核，确保数据真实准确、完整无误；
7、运营维护：保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护；
8、数据支持：负责收集、分析项目临床、注册申报的最新政策、指令、走向等信息；
9、团队建设：负责对下属的培训和工作指导、监督。
任职资格：
1、教育背景：本科及以上学历，临床医学、药理学等相关专业
2、工作经验：在药企或者CRO有3年以上临床研究工作经验，有1年以上项目管理经验，熟悉四期期临床或者IIT真实世界研究优先
3、从业资格：能够独立进行中心管理，熟练掌握临床监查的重点和方法，掌握临床结果的初步预判
4、知识技能：接受过药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规、专业知识的培训；
5、个人素质：具备分析、判断、解决临床监查过程中出现的复杂问题的能力；熟悉临床实验工作流程；熟悉掌握国内外文献的查阅方法；具备较强的文字撰写能力；具备较强的团队合作精神和优秀的项目管理能力，善于人机沟通，严谨诚信

上班地址：-上海-翰森制药集团总部