1、参与制定医药集团内部的项目管理制度；配合公司其他部门完成项目相关信息调研；组织编制项目预算；

2、组织完成新项目立项调研中药学研究部分项目可行性分析，完成可行性报告和立项审批；

3、组织完成项目相关物料的采购，包括但不限于原料、辅料、包材、参比制剂、对照品；协调参比制剂备案及一次性进口；

4、组织确定项目研发周期，整体管控项目推进进度；

5、协调各研究部门和生产车间，负责项目活动全过程的质量管控、保证研究质量，审核研究报告等；组织完成口服固体制剂的BE试验备案；

6、组织所有委外项目的外部委托研究工作（委托研究合同签署、委托研究项目进度和研究质量的管控、委托研究报告回收和审核等）；

7、组织完成所有项目申报资料撰写以及资料审核、提交；

8、组织完成注册审评过程的相关工作，包括但不限于电子提交、书面及非书面的补充资料通知研究答复、注册研制现场检查、注册生产现场检查；

二、任职资格

1、药学相关专业（药剂学、药物化学、药物分析、制药工程、有机化学、分析化学）本科及以上，5年以上相关工作经验

2、精通药学相关专业知识（药理学、药剂学、药物化学、药物分析、中药学、临床药学），熟练掌握项目管理流程，熟悉药学相关的法律法规和技术指导原则

3、具有较强的判断与决策能力、组织协调能力，具有较强的沟通能力、计划与执行能力；熟练使用office等办公软件，具备基本的网络知识，具备熟练的药学专业英语（或药学专业日语）应用能力