岗位要求：

1. 负责监督和指导研发实验室日常活动，负责组织开展研发系统相关文件，包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、审核、培训和发布；

2. 负责定期检查药物研发过程中的原始记录和台账是否及时、规范、准确；

3. 负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认，监督设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况；

4. 负责对研发实验方案、报告，方法验证/确认/转移方案、报告的审核，确保相关方案/报告等的合规性；

5. 对照品和参比制剂的监督管理；

6. 负责组织研发现场核查及各种资料的现场准备；

7. 确保研发方质量体系符合法规要求，研发能力符合项目要求。

任职要求：

1. 药学或相关专业本科以上学历；

2. 熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则等；

3. 具备3年药品研发分析岗位、QA岗位工作经验；

4. 具有独立工作能力，注重细节，责任心强具有良好的沟通能力和团队合作精神。

职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、定期体检、节日福利、加班补助、餐补、住房补贴

上班地址：-江苏-南京-纬地路9号生命科技创新园F6幢附近