岗位职责
1. 法规标准解读、整合、导入体系、文件编制、确保执行；
2. 质量管理体系文件的优化、整合、持续改善；
3. 体系流程的梳理、优化、推行执行；
4. 质量管理体系运行的日常监督、执行指导、改善跟进；定期稽核、推动整改完善；
5. 参与内外部审核的准备、应对、审核相关记录输出、整改项的跟进关闭；参与管理评审的准备相关记录输出、跟进整改执行；
6. 纠正预防措施的识别、跟进；
7. 其他交办事项、协作事项

任职要求：
1. 本科及以上学历，理工科专业，医疗、医学、医药相关专业为佳；
2. 至少3年+医疗器械法规体系经验（硬性条件），5年+医疗器械行业经验，优秀者可考虑IVD行业、医药行业；
3. 了解医疗器械相关标准法规GMP/13485/MDR/QSR820，有内审员证书；
4. 了解有源产品、无菌产品；
5. 自主自驱性强、严谨细致、逻辑能力佳、团队协作

上班地址：-广东-深圳-深圳市龙岗区李朗甘李路3号恒特美大厦13楼