职责描述：
1、组织完善企业的质量管理体系，起草、编制、修改各级体系文件，确保质量管理体系正常运转，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
2、开展对员工质量管理方面的教育和培训，确保全面质量管理在企业中得到推行；
3、参与产品设计开发评审和风险管理，审查产品设计、工艺的科学、合理性；
4、和研发、生产、供应链一起提高新产品导入合格率，在新产品样品生产阶段，小批量生产阶段确保所发生的所有设计、工艺、原材料质量问题都得到完整的记录并有闭环的解决办法；
5、参与供应商的考察、评价，参与供应商的质量问题谈判，负责不合格品的评审并且监督供应商质量问题的分析和有效改善；
6、应用科学有效的质量管理工具和方法解决出现的复杂质量问题，做好质量统计分析工作，根据数据分析结果对质量改进项进行排序，组织公司各部门一起开展质量持续改进活动；
7、负责质量体系内审与外审相关的工作，定期向管理层报告质量管理体系的运行情况；
8、配合产品注册工作，保障项目实施进度；
9、完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1、生物、医药、机械电子、光机电一体化等相关专业，本科及以上学历；
2、五年以上二、三类医疗器械和体外诊断试剂的质量管理经验，熟悉医疗器械和体外诊断试剂相关法律法规，熟悉ISO 13485等质量管理体系，具备内审员证书；
3、熟悉并能熟练应用各种质量管理方法和工具；
4、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；
5、工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学，有良好的团队合作精神；
6、有带领团队的经验，能有效提升团队工作效率与合作精神，并能激发每个人的工作热情。职责描述：
1、组织完善企业的质量管理体系，起草、编制、修改各级体系文件，确保质量管理体系正常运转，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
2、开展对员工质量管理方面的教育和培训，确保全面质量管理在企业中得到推行；
3、参与产品设计开发评审和风险管理，审查产品设计、工艺的科学、合理性；
4、和研发、生产、供应链一起提高新产品导入合格率，在新产品样品生产阶段，小批量生产阶段确保所发生的所有设计、工艺、原材料质量问题都得到完整的记录并有闭环的解决办法；
5、参与供应商的考察、评价，参与供应商的质量问题谈判，负责不合格品的评审并且监督供应商质量问题的分析和有效改善；
6、应用科学有效的质量管理工具和方法解决出现的复杂质量问题，做好质量统计分析工作，根据数据分析结果对质量改进项进行排序，组织公司各部门一起开展质量持续改进活动；
7、负责质量体系内审与外审相关的工作，定期向管理层报告质量管理体系的运行情况；
8、配合产品注册工作，保障项目实施进度；
9、完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1、生物、医药、机械电子、光机电一体化等相关专业，本科及以上学历；
2、五年以上二、三类医疗器械和体外诊断试剂的质量管理经验，熟悉医疗器械和体外诊断试剂相关法律法规，熟悉ISO 13485等质量管理体系，具备内审员证书；
3、熟悉并能熟练应用各种质量管理方法和工具；
4、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；
5、工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学，有良好的团队合作精神；
6、有带领团队的经验，能有效提升团队工作效率与合作精神，并能激发每个人的工作热情。

上班地址：-北京-赛纳生物