岗位职责:
1、全面负责公司（IVD）产品国内外注册临床相关工作；
2、负责IVD产品临床试验，编写临床试验方案，协调策划临床试验，协助编写临床试验报告；
3、负责IVD试剂盒的注册检测、注册评审资料的编写、注册申报、注册审批进度的跟进；及时进行注册反馈和补充资料的递交；更新注册信息及续办注册；
4、负责IVD试剂盒的创新申报；
5、负责与审评中心、中检院、省医检所、药监局、临床试验基地等相关机构的协调和沟通，建立并维护相关关系；
6、追踪监管政策法规信息，收集和解读相关法律法规，及时反映给公司领导及相关部门，并提出建议，以帮助其制定与调整产品注册推进策略。
任职要求:
1、本科及以上学历、生物、医学大类等相关专业；
2、工作经验：10年及以上IVD注册临床经验，5年以上管理工作经历，担任过生物医药企业技术高管、技术能力出众，
3、能力：
（1）具备参与公司的长期战略制订运作经验；
（2）具备统筹管理部门流程优化、体系建设、人员规划的能力；
（3）具备市场分析及判断能力，并进行专业解决方案的整合与创新；
（3）至少成功主导过3个以上三类医疗器械产品的注册认证工作；
（4）有相关NMPA、或CE、FDA，临床的注册工作管理经验；
（5）具有出色的书面和口头表达能力，具有较强的执行力；
4、素质：
（1）较好的领导沟通、协调、开拓力；
（2）良好的统筹、分析、综合、归纳能力；
（3）较强的责任心、主动性强、学习能力强、乐于分享具有创新精神，能承受较强的工作压力；

上班地址：-重庆-重庆市北碚区瑞和路15号