岗位职责：
1. 负责医疗器械新产品的设计开发、设计控制、组织评审和验证。
2. 负责对新产品的设计和开发过程实施策划及控制。
3. 参与风险管理活动的策划、组织实施风险分析、识别、评价等，风险管理报告编制、审核。
4. 识别关键和特殊工序并组织进行验证和确认。
5. 负责对产品的质量问题进行分析并寻求改善方法。
6. 项目进度跟进及管理，包括产品研发历史文档的建立。
7. 按照质量体系要求，编制、审核技术要求、BOM表、图纸、工艺流程图、作业指导书等技术文件。
8. 负责组织对现有产品工艺验证和技术改良。
9. 主导产品设计开发转生产的相关工作，包括生产线的建立、PQ、PPQ等。
任职资格：
1、硕士及以上学历，机械工程、材料工程、医药工程类等相关专业；
2、有独立负责二类及以上医疗器械产品项目全盘研发管理经验且项目转产落地 ；
3、熟练使用CAD、Solidworks等制图软件，熟练掌握Office办公软件；
4、工作责任心强，有刻苦钻研和创新精神，抗压能力强。
上班地点：湖南省株洲市




职位福利：包吃、包住、节日福利、周末双休、五险
待遇范围：2W-5W/月，具体面议

上班地址：-湖南-长沙-长沙站