岗位职责: 1、收集国内药物研发信息和政策法规。
2、撰写、审核、整理药品注册申报或备案资料。
3、负责完成药品注册相关的程序性工作,药品注册检验及标准复核送检工作;
4、负责注册项目的统筹、协调及进度跟踪;
与CDE或省局沟通咨询;
5、参与项目研发工作,从注册角度提出建议;
6、新产品调研,收集整理新产品市场、注册、研发等相关信息;
7、负责药品专利及商标事务性工作:相关专利和文献检索、专利文献翻译及校对;
完成公司专利申请,协助撰写专利申请文件;
专利分析评估:药物产品的侵权分析、新项目的可专利性分析、规避设计分析;
国内外医药企业研发、专利信息的收集和总结。
8、负责药包材管理:药监局备案、核对及档案建立、商品条形码系统和管理等。
9、负责公司产品注册文件管理。
任职要求: 1、本科及以上学历, 药学、药剂学、制药、药物分析 等专业背景;
2、 3 年药物注册或研发等行业经验,熟悉药品研发注册相关法律法规、程序和相关指南,熟悉CTD格式,能熟练进行药品注册申报资料的编写;
3、具备较强的写作能力、学习能力,具备良好的沟通协调和团队协作精神,具有强烈的工作责任心、良好的执行力。
4、工作地点主要在成都,能适应适度出差。
上班地址:-四川-成都-向荣中心
该职位发布已超过90天,可能已过期!