2024.01.23 发布
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  • 成都
  • 本科
  • 3-5年
  • 1人
  • 性别不限
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职位描述:
岗位职责: 1、收集国内药物研发信息和政策法规。
2、撰写、审核、整理药品注册申报或备案资料。
3、负责完成药品注册相关的程序性工作,药品注册检验及标准复核送检工作;

4、负责注册项目的统筹、协调及进度跟踪;
与CDE或省局沟通咨询;

5、参与项目研发工作,从注册角度提出建议;

6、新产品调研,收集整理新产品市场、注册、研发等相关信息;

7、负责药品专利及商标事务性工作:相关专利和文献检索、专利文献翻译及校对;
完成公司专利申请,协助撰写专利申请文件;
专利分析评估:药物产品的侵权分析、新项目的可专利性分析、规避设计分析;
国内外医药企业研发、专利信息的收集和总结。
8、负责药包材管理:药监局备案、核对及档案建立、商品条形码系统和管理等。
9、负责公司产品注册文件管理。

任职要求: 1、本科及以上学历, 药学、药剂学、制药、药物分析 等专业背景;

2、 3 年药物注册或研发等行业经验,熟悉药品研发注册相关法律法规、程序和相关指南,熟悉CTD格式,能熟练进行药品注册申报资料的编写;

3、具备较强的写作能力、学习能力,具备良好的沟通协调和团队协作精神,具有强烈的工作责任心、良好的执行力。
4、工作地点主要在成都,能适应适度出差。

上班地址:-四川-成都-向荣中心

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最近更新: 2024.01.23
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公司简介:
新里程健康科技集团股份有限公司

新里程健康科技集团股份有限公司(证券简称:新里程证券代码:002219)是由新里程健康集团控股的a股上市公司。公司注册地位于甘肃省陇南市,前身为甘肃独一味生物制药股份有限公司。成立于2001年,于20

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