1、负责公司产品的注册工作，撰写相关的申报资料（技术文件、产品说明书、综述资料等）；

2、负责外部产品的检测、检验；

3、保持与检测机构和药监局的良好沟通；

4、跟进相关的国家政策及法规的更新；

5、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作；
任职资格：
1、本科以上学历，医药、生物工程等相关专业；

2、具有3年以上医疗器械、诊断试剂注册工作经验；

3、接受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训；

4、精通医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程，熟练使用办用软件。
5、 负责公司医疗器械产品的注册申报工作，包括：与研发、生产、质量等部门的沟通协调，组织注册资料编写整理、注册检测、临床评价/临床试验、注册申报等全过程。
6、 负责公司产品的注册证维护工作，包括变更注册、延续注册。
7、 与注册检测机构、临床评价/临床试验单位、药监部门等建立和保持良好的关系。
8、 负责监督、跟进注册项目进度，确保注册计划的顺利实施，并向上级汇报工作进展和解决方案。
9、 负责完成上级下达的其他任务
薪资面议

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