岗位职责:
在上级主管的指导和监管下，依据 GCP 和适用的法律法规及公司 SOP 要求，负责公司临床试验的质量管理，接受公司的其他工作安排，按要求完成工作。
岗位职责：
1、参与根据项目质量管理计划实施的研究现场的质控( QC )、试验核心文件的质控（ TMF QC ）等，并出具 QC 报告；
2、协助上级对试验过程中出现的质量相关问题进行分析，制定改进及预防措施，并进行监督执行；
3、协助及时收集、记录、调查和处理临床质量事件，监督和跟踪临床试验质量事件改进措施的落实情况；
4、负责公司内部和外部与临床试验质量管理相关文件的整理、归档、保存和备份；
任职要求:
1、医学、药学、临床等相关专业；
2、2年以上 CRA / CRC 工作经验，有 QA 经验者优先；
3、熟悉医院工作流程，具有与研究者、 CRO 良好的沟通、协调能力，强执行力；
4、能适应一定频次的短期出差，且有一定的抗压能力。

上班地址：-北京-经济技术开发区荣京东街6号