一、岗位职责
岗位职责一:负责公司质量控制日常工作的组织管理
1、负责制定质量控制检测工作计划并组织实施;
2、负责组织质量检测工作开展,确保检验及时、准确无误;
3、负责QC工作的沟通与协调,对异常事件的分析、开展OOS/OOT调查并妥善处理;
4、负责组织质量控制的相关制度、流程的制定与改进,报批后组织实施;
5、负责审核批检验记录和报告工作;
6、负责开展产品持续稳定性考察;
7、负责确保工艺用水系统、空调净化系统、压缩空气系统等公用系统及生产环境得到有效监控。
岗位职责二:协助部门负责人组织开展公司药品生产许可、GMP符合性等监管合规工作管理
1、协助开展公司的GMP符合性检查的策划、准备、实施等;
2、协助公司《药品生产许可证》申请及换证工作;
3、协助药监部门对公司的飞行检查及日常监督检查的接待及缺陷整改工作。
岗位职责三:协同部门负责人对部门进行日常管理
1、协同开展质量保证及体系建设日常管理工作。
岗位职责四:协同部门负责人开展部门团队建设及质量专业技术人员队伍培养
1、协同质量管理部团队精神的打造和团队氛围的建设;
2、协同质量管理部人员聘任、选拔和培养工作。
岗位职责五:负责上级指令工作的及时复命和完成
二、岗位要求
(一)专业知识要求
大学本科以上学历(或执业药师或中级职称),药学相关专业;掌握药品管理法律法规及GMP规范要求,掌握与所生产产品相关的专业知识。
(二)从业经验要求
具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少2年的药品质量管理经验。从事过药品生产过程控制和质量检验工作;具有中药生产质量相关经验;能对生产质量出现的问题作出专业合理的判断、决策;精通药品生产质量管理规范并推动执行。
(三)能力素质要求
优秀的组织能力、法规解读能力、分析判断能力、风险防范能力、协调组织能力及培养下属能力;良好的心理承受力、原则性和责任心。
三、福利待遇
1、行业内竞争性薪酬体系。
2、全方位假期管理:法定假期按国家规定执行,婚假、产假、陪产假、工伤假等。
3、完整性福利保障:五险一金、***礼金、传统节假日福利、工作餐、员工宿舍。
4、多样化员工关怀:员工月月化活动、员工年度旅游、员工健康体检等。
5、系统性成长培养:提供入职培训、导师辅导、外派培训、挂岗锻炼、专题集训等,建立完善的职业发展路径和晋升渠道。
专业要求:不限
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