一、岗位职责
r 岗位职责一：负责贯彻落实药品生产质量管理规范
r 1、负责组织产品年度质量回顾分析及报告；
r 2、负责不合格物料、产品、退货、召回产品的评估处理；
r 3、负责协助开展公司供应商质量审计、档案审核评估、确定合格供应商目录；
r 4、负责组织公司变更控制管理工作；
r 岗位职责二：负责质量保证工作
r 1、在质量部经理的领导下，组织质量保证工作有序开展，根据GMP规范要求维护和健全公司质量保证体系；
r 2、负责生产现场、环境和仓储物料的监控管理, 确保物料、产品生产过程得到有效监控，产品质量得到有效保证；
r 3、负责确保工艺用水系统、空调净化系统、压缩空气系统等公用系统及生产环境得到有效监控；
r 4、负责物料、中间产品、待包装产品的审核放行；
r 5、负责协助组织召开公司产品质量分析会，跟踪落实整改措施。
r 岗位职责三：负责偏差、00S的调查分析工作
r 1、负责组织生产过程中偏差及检验过程的OOS的调查和处理；
r 2、负责确保纠正和预防措施按程序进行、实现风险可控。
r 岗位职责四:负责质量投诉工作
r 1、负责调查处理与产品质量有关的投诉；
r 岗位职责五：负责上级指令工作的及时复命和完成
r 二、任职要求
r （一)专业知识要求
r 大学本科以上学历，药学或中药学相关专业；掌握药品管理法律法规及GMP规范要求，掌握与所生产产品相关的专业知识。精通药品生产、技术及质量保证管理知识。
r （二）从业经验要求
r 具有至少3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。能对生产质量出现的问题作出专业合理的判断、决策；精通药品生产质量管理规范并监督执行。
r （三）能力素质要求
r 优秀的法规解读能力、分析判断能力、风险防范能力及协调组织能力；具有良好的心理承受力、原则性和责任心。
r 三、福利待遇
r 1、行业内竞争性薪酬体系。
r 2、全方位假期管理：法定假期按国家规定执行，婚假、产假、陪产假、工伤假等。
r 3、完整性福利保障：五险一金、***礼金、传统节假日福利、工作餐、员工宿舍。
r 4、多样化员工关怀：员工月月化活动、员工年度旅游、员工健康体检等。
r 5、系统性成长培养：提供入职培训、导师辅导、外派培训、挂岗锻炼、专题集训等，建立完善的职业发展路径和晋升渠道。