岗位职责：
1、协助团队设计开发三类急救医疗器械设备(AED、除颤监护仪）;管理和指导设计转换团队；
2、按照项目计划完成产品设计开发、负责主要部件的选购、产品功能实现和验证，及产品注册等相关工作，撰写注册研发文件及图纸转换和输出，对接及主导其它部门的工作；
3、主导注册技术资料和验证工作，输出机械设计使用说明;配合注册及各部门生产中的相关事项；
4、负责产品输入BOM材料清单编制，零件成本统计；
5、对生产及用户现场出现的问题提出解决方案，并及时对产品进行优化;
6、确保设计转换符合三类医疗器械的法规和行业标准，保证产品的安全性和合规性；
7、参与编制生产用SOP文档。确保医疗器械项目按时交付，并协调各个设计阶段的顺利过渡。

任职资格：
1、本科或以上学历，机电、自动化、精密仪器等相关专业;
2、熟悉急救医疗器械产品测试、安规及EMC 系列标准等优先;
3、熟练应用相关软件，具备一定的文件撰写能力，能输出研发设计相关体系文件；
4、精通机械原理，熟悉机械零部件设计，了解电气电子元器件;
5、至少5年以上设计转换或相关领域的医疗器械工作经验，2年以上团队管理经验；
6、英语读写能力良好、工作中可以基本阅读英语文献及资料。
7、工作地点：江苏丹阳/南京

上班地址：-江苏-镇江-鱼跃医疗