生物药 临床QA 产品研发 药物警戒 微生物检测分析 中药 医药类 生物工程 制剂 药物合成 岗位职责：一、工艺管理：
1、熟悉发酵、提炼、合成生产工艺，负责引进产品的工艺摸索、落地和优化，完成工艺设备的选型，配合完成厂房布局和流水线建设。
2、摸索发酵、提炼、合成产品全工艺流程，进行工艺小试、中试和大生产等工作。
3、制定工艺技术标准，并按照批准的工艺技术标准组织生产。
4、起草或审核工艺规程、岗位工艺操作SOP、SOI、辅助记录等。
5、起草、审核并组织实施工艺验证PV、清洁验证CV、性能验证、微生物或无菌控制验证等。6、负责开展工艺改进和技术攻关，提升产品质量。7、负责生产工艺、无菌或微生物控制水平、现场管理水平的提升和优化。8、负责工艺技术档案的管理。二、质量管理
1、建立健全发酵、提炼、合成生产过程医疗器械质量控制管理体系。
2、负责生产技术、工艺卫生、物料供给、验证执行、偏差和OOS调查、变更管理等工作。
3、负责生产工艺的质量风险分析。三、生产管理
1、负责发酵、提炼、合成生产线的生产组织、计划的完成。
2、负责发酵、提炼、合成生产成本的核算和控制。
3、负责发酵、提炼、合成生产物料和辅助物料的申报、审核和管理。
4、负责车间生产成本的管控，组织开展技术攻关，降低生产成本。四、人员培训
1、负责车间员工在工艺技术、无菌控制、生产技能等方面的培训管理。
2、负责医疗器械相关法规和指南的宣贯。
任职要求
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1、硕士以上学历，药学、药剂学、中药学、生物工程类相关专业；
有独立负责产品研发工作的经验；
研发经验丰富或者有医美研发经验者，可考虑本科学历；

2、熟悉各种常规研发仪器设备的使用和操作；

3、熟练常用计算机办公软件的操作应用；

4、具有良好的英文文字表达、读书写能力；

5、具备文献检索的能力，，能自主的研究问题并提出合理的解决方案。

联系人：刘女士

上班地址：-河北-石家庄-石家庄-裕华区-昆仑南大街