主要职责

1.     负责细胞培养工序生产的日常管理工作； 

2.     负责车间排产计划及落实，合理安排车间设备设施的年度维护保养； 

3.     负责生产过程物料管理，包括物料领用、使用和退库等； 

4.     负责本岗位涉及的工艺设备、厂房设施等的日常清洁、维护、确认、计量、报修等工作； 

5.     负责GMP车间的环境控制； 

6.     负责生产现场管理，包括定置定位、标识标签等，确保生产现场整洁有序； 

7.     负责本岗位相关的生产工艺文件（包括但不限于工艺规程、SOP、批记录等）的审核； 

8.     领导生产过程的质量管理活动，包括偏差报告与调查、变更控制和CAPA实施； 

9.     负责生产团队人员培训，包括GMP培训及技术指导； 

10.   负责生产流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题，打造高效运营的团队； 

11.   参与生产现场的官方及客户审计； 

12.   负责新项目、新技术转移对接； 

 13.   完成上级交办的其他工作。 

 任职条件 

1.   生物工程、制药工程或其他相关专业本科及以上学历； 

 2.   本科8年以上、硕士5年以上工作经验，从事微生物发酵、细胞培养、生物反应器等工作三年以上，至少2年GMP车间生产经验及1年部门管理经验； 

 3.    熟练掌握细胞培养无菌操作、大型生物反应器操作，具备独立操作以及故障排除的能力； 

 4.    具有较好的英语能力与文件写作能力； 

 5.    具有较强的逻辑思维能力，沟通协调能力； 

 6.    善于学习、知识面广，熟悉中国及欧美GMP规范和理念； 

 7.    具有较强的责任感及团队精神，勇于任事； 

 8.    具有较强的思考解决问题的能力；

 9.     具有较强的抗压能力； 

 10.   具有良好的品德操守和职业道德。