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2022.05.25 发布

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职位描述：

1、负责产品的测试，安装及协助公司建立、实施、保持质量管理体系；

2、新法规质量管理体系的转化和实施；

3、医疗器械质量管理体系认证、CE认证的体系审核、以及各级药监局等监管机构飞检审核；

4、组织内部审核、管理评审；

5、质量手册、各级质量体系文件、流程制定、修改和优化。协助指导其他部门质量体系流程规范和优化；

6、质量体系的日常监督、抽查、质量体系运行状况月报、体系处罚、体系培训、体系宣传；

7、文控管理：文件受控、发放、回收、作废等；

8、其他法规、标准更新学习和转化、培训。

任职要求：

1、一年以上医疗器械质量管理经验或体系管理经验；

2、熟悉ISO9001、ISO13485医疗器械质量体系，GMP医疗器械质量体系，纠正预防措施等质量管理流程；

3、原则性强，具备良好的品质素养；

4、具有良好的沟通能力和团队协作精神。

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最近更新： 2022.05.25

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公司简介：

长沙华力生物科技有限公司

长沙华力生物科技有限公司是一家致力于高科技医疗器械的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。产品售后服务遍及全国，公司在技术领域方面拥有一批高端的技术人才，华力秉承“健康科技”的理念，坚持以创新、质量、

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