1、负责公司二、三类医疗器械产品临床研究的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，制定项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作；
2、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员、进度计划、项目预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足进度需要，控制项目范围及预算在合同范围内；
3、确保所有研究严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相关法律法规进行；
4、负责临床方案的编写，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定；
5、作为临床研究的主要联络人，代表公司及项目团队同研究者保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系；
6、审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、负责审阅所有项目进行中例行质量控制与进展报告、例行访视报告，浏览并处理本项目所有相关的沟通邮件；
8、定期组织召开项目总结会议，集中解决项目中的问题；
9、定期跟进并推动项目进度，确保所有项目按计划实施；
10、定期跟进项目质量；确保项目符合法规与规程；
11、制定/修订项目管理团队的标准操作规程（SOP）并实施；
12、统筹全部项目管理团队的人力资源的分配与利用；
13、制定项目管理团队的培训计划并监督实施；
14、全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作，协助临床监查员制定监查计划，保证试验的进度与质量；
15、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。

任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学、药学等专业优先，有GCP证书；
2、具有在CRO或企业5年及以上医疗器械临床试验项目管理经验，熟悉医疗器械临床试验流程及GCP法规；
3、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
4、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，并能建立起良好关系；
5、具有优秀的文字功底，逻辑性强，能按照规范输出技术文件；
6、熟练使用计算机及办公软件。