岗位职责：
r 1、关注国内外标准、指南和法规动态，解读标准、指南并导入到公司的新产品开发过程中，对新产品的设计输入提供详细的标准和法规要求；
r 2、根据项目需求，提供必要的国内外标准以及指南方面的培训。
r 3、根据公司产品研发设计开发流程，参与产品设计开发策划、输入、输出、验证、转移、确认等各个环节并严格监督设计开发过程合法合规。
r 4、制定项目质量计划，并在过程中落实，确保项目交付质量；
r 5、不断优化设计开发流程，负责研发DHF文件评审、设计变更评审，Defect管理和变更管理
r 6、参与注册资料的编制、型检和临床实验支持等；
r 任职资格
r 1、本科以上学历，理工科专业；
r 2、有相关医疗器械及医药研发、制造或质量管理工作经验者优先；
r 3、熟悉机械、电子或材料基本理论和实验技术，有较强的文档编辑及流程管理能力；
r 4、敬业踏实，工作主动性强，责任心强，善于沟通，并有团队合作意识。