岗位职责: 1. 负责公司产品海外注册工作；
2. 协助公司国外客户或等相关体审及注册工作（准入、延续、变更），熟悉并熟练运用海外法规要求，及时了解海外法规更新，并负责海外法规的导入工作；
3. 负责产品到海外市场准入各项资质和证件的办理；
4. 负责制定注册计划并执行，与监管机构、公告机构、海外代理商接口或国内贸易平台沟通注册事务，并协调解决问题，保证注册工作的按期进行；
5. 对接外审及内部审核，促进国际注册工作；
6. 协助配合质量体系工程师，导入海外法规要求，配合完成质量体系的建设和维护工作。 任职要求: 1. 本科及以上学历，药学、制药、药事管理等相关专业；
2. 两年以上制剂国际注册工作经验，有独立的成品药成功国外申报经验，新兴市场、WHO等国际申报经验尤佳；
3. 熟悉WHO、东南亚、新兴市场等国外药品注册法规和注册申报流程；
4. 具有优秀的沟通协调能力、项目管理能力，能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题；
5. 了解药品生产过程，对药品生产GMP有一定的了解，有药厂工作经验为佳；
6. 具备良好的英语口语沟通和写作能力, 学习能力强，工作细心，诚信可靠；
7. 有意向往制剂外贸业务岗发展者优先考虑。

上班地址：-浙江-杭州-杭州民生药业有限公司(东南门)临平大道36号