岗位职责:

1. 负责疫苗制剂车间分装工序的管理工作，按照批准的生产工艺，在GMP等法规要求下组织生产，保质保量完成公司下达的生产任务，完成各项KPI指标考核。

2. 负责制剂分装工序相关的质量改进工作。负责识别制剂分装工序岗位风险点，参与进行风险分析、评估工作，负责制定分装工序岗位风险控制措施；

3. 负责对所辖区域人员的培训，参与公司工培训工作；

4．完成制剂分装阶段生产相关的CAPA、变更、偏差等工作。

5．负责分装工序相关的设备、工艺验证方案实施且最终汇总形成验证报告。

6．负责本工序人员的培训管理，定期提交培训计划、培训记录，及岗位资质档案。

7．负责分装工序操作规程及工艺规程的修订。

8．按照部门预算管理要求控制成本。

9．要求完成季度/年度绩效目标的制定，并按时完成。

10．完成领导安排的其它工作。

任职资格：

1. 生物、化学、药学、制药等相关专业，专科及以上学历，硕士学历优先。；

2. 3年或以上生物制药相关工作经验；

3. 熟悉GMP知识及法规相关知识，有疫苗制剂车间生产管理工作经验优先。