工作职责:
1、主要负责肿瘤Ⅲ期项目,根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、 发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性。
2、协助监查经理管辖范围内成员(CRA)的带教培训及带教工作,协助CRA制定监查计划,制定协同监查计划,有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量。
3、担任临床研究团队的中心联系人,负责指定项目的沟通、通信及相关文件。
4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行。
5、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职要求:
1、大专及以上学历,临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业;
2、具有4年以上CRA工作经验,具有2年以上上市前肿瘤项目经验,肿瘤Ⅲ期项目经验优先;
3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;
4、具有良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、节日福利、周末双休
上班地址:-北京-首东国际
该职位发布已超过90天,可能已过期!