2022.05.09 发布
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职位描述:

1、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规(如:YY/T0287、ISO13485质量体系);熟悉CE相关法规标准;

2、具有医疗器械及相关产品质量管理经验,负责医疗器械质量体系的实施和维护正常运行、年审与外界联络、沟通;

3、能及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;组织内外部质量评审,具有丰富的质量管理经验;

4、熟悉注册申请流程和具体要求,熟悉注册申报资料的撰写、整理及审核;

5、熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系相关法规,熟悉13485体系与产品CE认证;

6、有内审员资格证书,有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;

7、医学、临床医学、药学、生物或相关专业,大专及以上学历;

8、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感。


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最近更新: 2022.05.09
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江苏凯尔特医疗科技有限公司

江苏凯尔特医疗科技有限公司是由中美两国的科技专家和企业精英共同出资并经营管理的中美合资企业。公司创建在人杰地灵、文化经济发达的长江三角洲地区--常州武进高新技术产业开发区内,是一家集专业研发、生产及销

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