1、 负责协助培训经理组织临床研究部门内部培训，特别是临床试验中的质控培训。


2、 负责协助培训经理进行临床研究部SOP培训、再培训以及每年更新的SOP培训。


3、负责临床研究总监指定的I-IV期临床试验质控。确保所有项目按照方案、项目管理计划、质控计划、公司SOP以及相关GCP指导原则进行。


4、负责临床研究总监指定的办公室项目质控日常工作组织和管理。


5、执行临床研究总监指定的试验项目的详细的协同监查和质控访视。


6、负责与客户和临床研究总监及时交流沟通。全面检查所选临床试验质量，时限/进度和预算。


7、负责正在进行中的项目的质控报告。


8、支持QA人员进行中心稽查，协助完成稽查报告的反馈，确保稽查整改报告中措施的按时实施和完成。


9、支持临床研究经理/临床研究总监和相关BD人员一起执行推荐BD项目的业务支持活动。


10、支持并和PM/PM候选人合作控制项目启动流程。


11、支持中心GCP培训服务，药物临床试验机构认证服务和ISO9000认证服务。


12、带领其他质控人员，全面完成公司所有项目的质控任务，并建立跟踪机制。


13、负责组建和管理QC团队，完成公司交给的各项任务。

上班地址：-北京-信德京汇中心