岗位职责：
1、 负责创新药在海外市场立项前注册评估、产品注册以获得上市许可；
2、 负责国外官方和客户的GMP审计、尽职调查等相关工作；
3、 持续跟踪海外创新药法规，制定相应申报策略，确保申报符合法规要求；
4、 带领团队熟悉创新药海外注册流程，负责相关培训和指导工作；
任职要求
1. 研究生及以上学历（经验丰富可接受本科学历），药学、临床、医学等相关专业；
2. 具有一定的海外新药注册实战经验，接触过注册全流程，熟悉临床、非临床、药理等各部门的工作内容及流程，能够在跨部门合作中承担项目负责人的角色，起到带头人作用；
3. 英语口语流利，读写无障碍；对专业词汇有一定掌握，可熟练运用作为工作语言；
4. 具有较强沟通能力，严谨细致，能够带领团队开展相关培训工作，提升团队创新药注册水平。

上班地址：-江苏-苏州-苏州盛迪亚生物医药有限公司