工作职责:
r 1、有效撰写、修改和维护SAS程序，生成分析数据集（ADS）、表格、图标、数据列表（TFLs)，并对其他程序员制作的分析数据集(ADS)、表格、图标、列表(TFLs)进行校对和质量控制；
r 2、撰写和审阅编程说明，如ADS和TFL的说明；
r 3、产生随机表；
r 4、参与研究方案统计学部分的审阅，撰写统计分析计划和TFL模板；
r 5、撰写统计分析报告；
r 6、学习公司内部和外部的SOP、WPD、ICH-GCP、以及其它国内外的相关法规要求；
r 7、确保所有统计工作都依照公司内部和外部的质量标准、SOP、WPD、ICH-GCP、并符合其它国内外相关法规的要求；
r 8、通过自学、辅导、内部培训、外部培训、以及在职培训等方式提高技术能力，包括SAS编程，统计分析，和临床试验的知识；
r 9、发挥有效的团队沟通和团队合作的能力；
r 10、主动参与改进流程和质量的工作。
r 任职资格:
r 1、硕士及以上学位，统计学/生物统计学或相关专业；
r 2、1-3年的临床试验项目统计相关经验；
r 3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
r 4、熟练使用SAS编程和关系型数据库经验和使用过临床数据管理系统者优先；
r 5、熟悉CDISC标准者优先；
r 6、良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
r 7、具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力。