主要工作职责
?进行QA的日常工作（如周检、课题检查、过程检查等）以保证质量；
?定期进行供应商检查；
?进行偏差和质量事故的调查；
?协调并执行内部检查及管理评审；
?协助并协调监管机构和客户对公司的机构检查；
?负责质量管理体系及受控文件系统（SOP）的维护；
?作为法规信息的顾问，为科学家和客户提供指导；
?上级领导交给其他任务；
教育背景及经验
?生物学或生命科学本科及以上学历；
?具有在生物制药研发行业至少1年QA工作经验，或者具有体内和体外实验的工作经验。有GLP和GCLP工作经验者，或者实验室QA工作经验者优先考虑；
技能要求
?熟悉ISO9000 ，GLP，ISO 15189；
?能够为员工提供质量相关培训；
?能够独立进行偏差和质量事故的调查处理；
?能对现有的质量管理体系进行评估及改进；
?优秀的组织、沟通能力和团队协作能力；
?具有熟练的中英文听、说、读、写能力；
工作关系
?汇报线：质量总监
?合作伙伴： 质量保证部门，体内外实验部门，业务运营支持部门

上班地址：-北京-火炬街28号倚兰大厦六层