工作职责:
岗位职责:
1、负责车间人员调度及资源配置,组织实施车间生产计划,按要求完成生产任务。负责收集、统计生产过程各项数据,并对生产情况进行汇总分析,提出改进建议和意见。
2、负责车间生产现场及辅助区域管理,确保车间生产全过程符合安全生产、GMP相关法规及公司生产质量管理文件的各项要求,生产出质量稳定、合格的产品。
3、负责车间成本控制,对能源使用情况及物料消耗情况进行检查、监督,避免能源及物料的不必要浪费。
4、负责车间厂房设施、设备的日常管理工作;组织实施车间新增、转移、到期再确认等设备的性能确认工作;参与车间硬件整改、技改等工程项目;参与公司合成车间新厂房建设或工程技改的方案审核,并提出意见和建议。
5、负责组织车间各品种工艺规程、批生产记录、辅助记录,各岗位操作、清洁SOP 等文件的起草、修订及培训。
6、负责车间各偏差及异常事件的报告及应急处理,车间相关变更的发起、评估及实施跟进。
7、负责组织车间员工的岗前培训、车间级安全培训、技能培训以及绩效考核,对车间员工出现的违纪违规行为进行处罚、教育及监督。
8、负责车间办公用品、清洁用品及其他低值易耗品的采购审核。
9、参与产品工艺、清洁、厂房设施、设备等相关验证与确认工作;参与车间安全事故、质量事故、偏差及异常情况调查、评估及处理;参与车间在GMP检查、日常检查、自检等检查中缺陷项的整改;参与车间新购设备设施URS文件撰写及现场考察评估。
10、配合设备部门进行车间设备设施的定期维保及校验;配合质量部门进行车间环境的日常监测;配合研发中心进行在研品种的中试工作及在产品种的工艺优化;配合安全环保部门进行本车间安全、环保工作的监督检查及管理。
任职资格:
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业。
2、5 年及以上合成车间管理经验或8年及以上合成车间工作经验。接受过相关GMP法规、生产作业管理、药品质量管理培训,熟悉药物合成相关专业知识,熟悉制药工程设备基础原理及操作,熟悉安全生产、药品质量、环保等相关法律法规。
3、熟悉合成车间生产工作流程及岗位操作,能够处理车间日常生产事务及对突发事件作出应急处理。具备高度责任心和良好的沟通能力、团队合作能力、管理能力、专业技术能力。
上班地址:-福建-南平-邵武市金塘工业区
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