岗位职责：
1、负责质量体系文件建立；
2、负责物料的放行管理工作、协助质量负责人完成产品放行，执行年度产品回顾工作；
3、负责工厂文件、方案、报告等的审核，确保文件执行的符合性；
4、负责工作质量事件的管理，建立并维护工厂偏差管理流程、变更管理流程、OOS/OOT处理流程和纠正预防管理等流程，对工厂质量事件进行审核或批准；
5、负责工厂验证管理流程的审核，审核工厂验证主计划、验证方案和报告，确保验证活动执行的符合性；
6、负责工厂投诉事件的管理，指派投诉事件的调查，并确保相应纠正预防措施的执行；
7、负责市场行动的执行，完成产品因质量问题退货和召回的处理；
8、建立并维护供应商管理体系，负责供应商的选择、考核、审计等相应的管理工作；制定年度供应商审计计划，确保审计按计划执行；
9、根据各有关法规对本企业药品生产全过程进行质量监控，对本企业产品质量负责；
负责质量有关专业专项计划编制与督促实施；
10、协助质量负责人开展GMP相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、5年以上相关药品质量管理工作经验，3年以上团队管理经验；
3、熟悉质量管理体系、熟练掌握质量工具的使用；
4、无菌药品质量管理工作经验优先，有FDA认证工作经验者优先。

上班地址：-江西-南昌-南昌高新区