岗位职责:
1. 负责体外诊断仪器和试剂注册申报工作,协助制定产品注册计划,注册项目全程监控。
2. 依照国家、行业标准及相关部门的要求,整理医疗器械产品注册文档。
3. 起草、核对、整理相关注册文件;并解决注册进程中的问题。
4. 与相关政府部门保持良好沟通,协调解决产品注册问题,取得注册证书。
5. 完成上级交待的其他工作。
任职要求:
1. 医学、生物或相关专业本科及以上学历。
2. 3年以上二类或三类医疗器械产品注册经验,具有体外诊断仪器或试剂注册工作经验。
3.熟悉欧盟和美国医疗器械法规的要求。
4. 具有良好的书面表达和沟通能力,团队合作精神。
5. 英文听说写能力良好。
上班地址:-上海-张江高科技园区华佗路68号4幢西座
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