医疗器械 岗位职责：
1、根据公司拟申报产品收集技术资料、编制产品注册相关资料。
2、负责产品注册资料的撰写、报送和跟进工作，负责与医疗器械检验所、审评中心的沟通、协调工作。
3、负责落实国家对医疗器械有关法律法规的要求及公司内部相关法规的执行。
4、熟悉ISO900
1、13485等体系，并可以独立完成II、III类医疗器械注册、临床验证、医疗器械体系建立工作。
5、有较好的沟通能力及口语表达能力，工作勤恳，团队协作能力强。 6、辅助并完成上级主管交办的其他工作事项。
任职要求
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1、全日制本科以上学历，医疗器械、医学类相关专业毕业优先。
2、3年以上产品注册、医疗器械体系相关经验。
3、具有一定的项目管理能力，组织计划能力，能有效解决问题。
4、熟悉注册管理办法等相关规定，熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。
5、有三类医疗器械产品注册经验的优先。

联系人：李女士

上班地址：-江苏-苏州-苏州-工业园区-苏州市苏州工业园区归家巷222号，麦迪斯顿大厦