2023.06.09 发布
验证QA
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  • 本科
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职位描述:
职责描述:
1、根据验证计划,进行新厂房、新设备和公用工程系统验证;
2、根据生产需求,对设备进行增补验证、性能再确认等工作;
3、能够进行洁净车间定期环境监测计划的制定和执行与评价;
4、撰写、复核、审批验证相关文件及偏差、变更与CAPA文件;
5、负责新设备从采购URS到PQ验证的文件准备和验证实施工作。
任职要求:
1、本科学历或以上,3年以上生产设备及公用工程验证工作经验 ;
2、具备良好沟通能力,熟悉GMP或CGMP等的质量管理要求 ;
3、有计算机化设备验证经验,英文读写能力,熟悉21 CFR Part 11法规要求者优先。
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职位来源:
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最近更新: 2023.06.09
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公司简介:
凯莱英

凯莱英生命科学技术(天津)有限公司凯莱英公司系中国医药研发生产服务外包(cro/cmo)领军企业,1998年由留美博士洪浩先生在天津经济技术开发区注册成立,主要从事符合美国fda审批的cgmp标准原料

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