2023.05.26 发布
临床QC经理(J10006)
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  • 杭州
  • 本科
  • 5-10年
  • 1人
  • 性别不限
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职位描述:
岗位职责:
1.负责临床试验项目质控管理工作,制定项目/中心的质控计划;
2.按计划实施项目质控工作,撰写质控报告,必要时给项目组成员提供相关培训;
3.项目/中心的质量指标建立和定期更新,项目/中心的质量风险评估;
4.汇总质控过程中发现的问题,分析质量问题并提出质量改进措施;
5.负责项目TMF的质控;
6.参与优化临床运营和试验管理流程;
7.协助部门/项目组应对外部稽查/核查;
8.领导布置的其他工作。
任职要求:
1.医学、药学、生命科学和/或其他相关学科学士及以上学位;
2.5年以上的制药企业或相关领域的工作经验(2年以上临床质控经验) ,具有良好的临床质量管理背景,有NMPA核查经验;
3.专业技能要求:熟悉GCP及临床试验相关法律法规、技术指导原则并能灵活运用;
4.综合素质:身体健康,注重团队合作,具有关注细节、严谨、精准的判断能力和较高的逻辑思维能力、较强的沟通协调、统筹计划管理能力。

职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、高温补贴、节日福利、周末双休

上班地址:-浙江-杭州-新城时代广场D座

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职位来源:
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最近更新: 2023.05.26
来源网站:
公司简介:
海正药业

浙江海正药业股份有限公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:化学原料药业务、制剂业务、生物药业务和医药商业业务。

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