岗位职责：
1.负责临床监查工作，确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的PD，并确保SAE/SUSAR及时报告；
2.负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
3.督促研究者入组，确保临床中心进度按计划推进；
4.负责立项及伦理资料递交，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规；
5.试验中心合同签署，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票；
6.确保试验中心药物的储存、发放、回收；
7.确保试验中心及时保存试验中心的相关项目文件；确保试验相关文件及时归档至试验主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性；
8.确保试验数据的质量；
9.确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；
10.完成项目经理安排的其它工作。

任职要求：

1．工作经验：1-2年以上临床研究监查的相关经验；
2．知识技能要求：掌握GCP和相关临床法规、肿瘤等疾病基础知识，具备良好的临床监查技能，熟悉临床研究流程了解临床研究各环节的基础知识等；
3．综合素质：工作态度认真负责，抗压能力强，能够适应经常出差，能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力，具有优秀的协调沟通技巧和良好的职业素养。