岗位职责：
1、全面负责公司申报项目的注册策略和注册风险评估工作；
2、保持与国家药品监管各级部门的良好互动，负责就研发中重大风险问题与药监部门和业界专家咨询、沟通，提出风险规避策略，供上一级领导决策；
3、跟踪国内外注册法规和指导原则更新情况，及时提醒公司注意政策风险；
4、组织安排各类注册相关的公文和注册相关问题的咨询、答复工作；
5、按照国家药品申报资料要求和公司主营业务，组织建立公司内注册资料相关模板；
负责注册部门内部管理工作。
任职条件：
1、药学、生物学相关专业，本科以上学历；
2、10年以上医药行业工作经验，8年以上药品注册工作经验，3年以上同岗位工作经验；
3、有化学仿制药、新药注册工作经验；
4、熟悉国内新药和仿制药药品申报全部流程和相关指导原则；了解国外ICH国家和地区的药政法规和主要技术指导原则；
5、具有较强的沟通能力、计划与执行能力、良好的学习能力；具有大局观，较强的领导意识和决策力；
6、具有良好的英文读写能力。


职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、弹性工作、补充医疗保险、每年多次调薪、项目奖金、带团队

上班地址：-北京-学院桥东北角天工大厦A座15层