任职要求
1.取得药学及其相关专业本科以上学历；
2.从事过GMP QA或有仿制药研发制剂与分析1年以上工作经验；
3.接受过专业培训以及质量管理体系培训；
4.具有较好的组织、协调、沟通能力。
5.身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。
1.在 QA经理的领导下开展工作，追踪和学习国家药品研发的相关政策、法规、指南与管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，协助QA经理确保质量管理体系符合要求；
2.负责质量管理文件的起草、修订、培训，指导各部门起草、修订本部门SOP，并交QA经理审核；
3.负责文件的复印、分发、回收、销毁等相关工作；
4.原始记录本的发放与归档；
5.负责所用物料出入库、贮存的质量监督；制剂、分析实验现场合规性监督；
6.负责偏差的调查处理并对所采取的纠正和预防措施及结果进行确认；
7.定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果等，定期每月向上级领导汇报检查结果，检查报告应记录归档；
8. 负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校准后的确认；监督实验室设备、仪器、仪表的定期检查、维护保状及校验工作的实施情况；设备操作具有SOP与设备仪器的校验已完成的检查；
9.负责监督样品的中间产品及成品检验、留样、稳定性试验样品的取样、送样，用于药品的批记录审核；
10.协助QA经理药品注册申报资料的审核；
11.上级领导交办的工作事项。

专业要求：不限