工作职责：
1. 全面负责生物药（抗体、重组蛋白等）研发项目的质量研究工作，制定质量研究工作方案和计划；
2. 负责建立和优化高效液相色谱（HPLC）、毛细管电泳（CE）和液质联用（LC-MS）等开发平台；
3. 负责IND及NDA阶段分析方法开发、确认和验证；负责相关分析方法转移至质量控制（QC）部门；
4. 负责方法学验证方案的起草和复核，负责标准操作规程(SOP)的制定和审核；负责生物药质量标准的制定；
5. 负责IND、NDA及工艺变更各阶段产品的质量属性研究及PD支持；负责抗体及重组蛋白的结构表征；
6. 负责审核分析方法开发、方法验证、结构确证数据以及原始记录；
7. 对研发过程中出现的技术问题给予指导，组织起草并审核质量研究方面的申报资料；
8. 负责部门（质量分析平台、蛋白药物部理化和生物活性分析模块）管理，人员培训、团队建设和绩效评估等部门事务（注：直接管理各级主管、经理）；统筹实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置。
9. 跟进生物药分析前沿技术进展，适时引进先进的分析技术，提升公司技术实力，支持公司产品的开发和效率的提高。


任职资格：1. 生物学相关专业，博士，五年以上相关工作经验；
2. 熟悉生物大分子药物关键质量属性，精通主要关键属性研究方法及理化分析方法的开发；
3. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求，具有生物药成功申报IND完整的项目管理经验；
4. 卓越的沟通能力和技巧，良好的多项目并行能力，良好的抗压能力。

职位福利：五险一金、股票期权、包吃、全勤奖、带薪年假、交通补助、定期体检、绩效奖金

上班地址：-北京-北京经济技术开发区经海二路36号