2023.10.26 发布
生产研发方向,质量管理方向(本科应届生)
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职位描述:
生产管理方向岗位职责:
1.贯彻执行工艺规程及标准操作规程(SOP),做好全车间的各项工艺管理、在产产品工艺卫生的日常监督管理和安全生产监督检查工作;
2.实施现场质量查证、清洁现场控制,对生产全过程的工艺质量现场控制;
3.增订、修订车间在产产品的标准操作规程(SOP)、清洁操作规程,编写GMP相关文件,增订车间在产产品工艺验证方案、验证报告,实施具体验证工作;
4.增订、修订、发放、检查车间在产产品批生产记录,发放、检查各类辅助记录,完成存档工作;
5.统计车间在产产品的质量,实施生产过程中出现的偏差解决方案;
6.对车间员工进行工艺、岗位操作培训和工作指导;
7.参与新产品的试产和技术转移工艺验证
质量管理方向岗位职责:
1.负责相关物料和产品的检验工作, 对检验时效和质量负责,药物分析,药物检测;
2.负责按时完成相关记录和报告,应完整、真实、正确;
3.完成工艺验证、设备验证、清洁验证的检验工作;
4.按规定的周期对洁净区悬浮粒子和微生物数进行监测。按规定的周期检验纯化水,并承担纯化水系统验证的检验工作;
5.微生物限度检验,培养基的配制、分装及适用性检查,菌种的传代、保管和灭活,方法适用性试验;
6.一般仪器的维护保养和化学试剂的配制。
7.负责建立公司质量环境管理体系,编制并修订体系文件及流程;
8.拟定验证计划,并严格按照计划实施验证;
9.记录验证过程中出现的问题及数据,保证记录真实有效。对验证结果做出正确的评判,形成验证报告;
10.按生产工艺质量控制点检查工艺参数的符合性;
11.检查工艺卫生、生产现场清洁及清场情况、状态标识并发放合格证和生产许可证;
12.对可能影响生产质量的严重违规行为,在责令其停止生产和改正的同时,报告上级进一步处理;
13.负责车间产品的质量回顾分析信息收集;
14.负责审核物料供应商资质,严禁不合格物料入厂;
15.检查卫生环境、状态标识、设施,合格后发放合格证和生产许可证。
任职要求:
1. 本科学历应届毕业生;
2. 专业:药物制剂,中药学,制药工程,生物制药,药学等相关专业;
3. 熟练使用相关办公软件,具有较强的思维逻辑和沟通能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、免费停车、免费午餐、节日福利
职位亮点:研发强,食堂班车,补助福利齐,培训,奖金

上班地址:-北京-北京嘉林药业股份有限公司

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最近更新: 2023.10.26
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公司简介:
北京嘉林药业股份有限公司

  北京嘉林药业股份有限公司是在首都经济发展战略下成长起来的北京市高新技术企业,是国家科技部命名的火炬计划重点高新技术企业。1998年12月,公司在北京注册成立,同时将在药品研发领域享有盛名的“红惠医

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