1、负责生产现场的质量监控，负责GMP督查，使整个生产处于受控制状态；
2、跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程，负责公司产品生产GMP状态的维护，避免生产操作符合GMP与生产工艺，严防混药、污染与差错；
3、负责日常原辅料、包材、成品、验证用样品、工艺用水、工艺用气的取样管理；
4、负责批生产、批包装及检验记录的审阅；
5、负责相关生产过程中偏差的调查与处理，风险评估及分析等。协助OOT、00S调查工作，跟踪CAPA执行情况。
6、监督物料的验收与物料仓储的管理；
7、监督成品的销售流向、经销商的资质与成品仓库、退货的管理；
8、监督对不合格品的销毁。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业，有制药背景；
2、有较好的协调沟通能力，团队合作能力，操作能力，较好的语言表达能力、学习能力等；
3、熟悉《药品管理法》、《GMP》等法律法规，了解QA现场监控要求，熟悉药品生产工艺；
4、具备较强的学习能力，发散思维能力，工作责任心，吃苦耐劳，并具备一定的抗压能力，在工作中能提出自己的建设性意见。
5、两年以上医药制剂、原料药行业质量管理工作经验，具备QA现场监控、取样、偏差处理、风险评估等工作经验者优先；
6、能适应公司加班需求。

专业要求：不限