岗位说明
r 1、 负责本部门的日常技术和管理工作
r 2、 负责实施车间生产技术服务，解决生产中的工艺问题
r 3、 负责组织各种定额标准的制定与管理
r 5、 负责建立并维护组装、调试、测试相关加工工艺。包括工艺参数确定及验证、工艺作业规程建立，并输出相关DMR文件
r 6、 负责新技术、新材料、新工艺的研究开发及推广应用工作
r 7、 确保相关工艺活动及输出满足产品相关法规标准及公司质量体系要求
r 8、负责现有工艺的持续优化，通过PDCA持续提升产品质量、提高生产能力、降低生产成本
r 9、负责新产品工艺设计和持续优化，带领团队主导工艺过程开发及确认工作，确保相关工艺活动及输出满足产品法规要求以及公司质量体系要求
r 10、研究先进制造技术（如自动化），并借此优化现有制造工艺
r 招聘要求：
r 1、本科及以上学历，工业工程、机械工程、自动化、模具制造、高分子材料等相关专业
r 2、熟悉无菌器械的相关洁净控制工艺及方法，了解灭菌工艺方法
r 3、熟悉ISO13485质量管理体系，熟练掌握医疗器械工艺验证流程;熟练掌握无菌医疗器械工艺验证法规及标准
r 4、有良好的信息收集和整理分析能力
r 5、具有良好的组织协调能力、沟通能力、技术指导与分析判断能力
r 6、熟悉医疗器械生产质量管理规范、质量体系、法规等