1.作为管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，组织编写质量手册并定期进行评审；负责指导、帮助各部门实施其质量体系条款，并进行监督检查；
2.参与对供应商的评价，负责对供应商质量体系进行审核；
3.负责对不合格品的处理；
4.负责对客户投诉的调查，组织各部门采取必要的纠正和预防措施；
5.负责对内、外部审核过程中发现的不合格进行跟踪，并组织各部门进行调查、采取必要的纠正和预防措施；
6.负责测量设备的检定/校准；
7.负责搜集医疗器械生产、经营相关的法律、法规、规章和标准；
8.负责统筹公司对内、外相关数据的传递与分析、处理；负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果；
9.负责产品注册；
10.负责不良事件的检测、报告和再评价；
11.负责对有缺陷的医疗器械召回计划和实施；
12.批准产品放行；
13.负责本部门人员的管理，包括业务指导、培训，对其工作的检查和考核；
14.完成总经理安排的其它工作。
？职位要求：
1.本科以上学历；
2.3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验，医疗器械行业优先；
3.熟悉ISO13485质量体系及医疗器械行业标准、医疗器械生产质量管理规范及现场核查指导原则，了解医疗器械注册与备案管理办法；
4.较好的沟通能力、处理人际关系能力、团队合作能力、问题解决能力。具有较强的跨部门沟通能力及协调能力；
5.熟练使用5-why、QC 七大手法、PDCA等质量工具；
6.较好的英文书面读写能力。

上班地址：-江苏-淮安-明远西路8号