工作职责：
r ？ 遵守公司及部门的安全及质量手册，严格按SOP及分析方法进行实验操作
r ？ 协助部门主管建立QC实验室管理体系，并提出建议持续改善
r ？ 负责实验室理化测试过程中产生的可疑数据、OOS、OOT、不符合项及偏差的调查，识别根本原因，评估影响并建议对应的纠正和预防措施
r ？ 负责起草、执行分析方法验证方案，并完成相应验证报告
r ？ 负责校验、维护实验室设备(如： HPLC,
r UV,溶出仪，等)使之符合法规和日常使用需要
r ？ 负责进厂物料、水样、空气采样的取样、管理
r ？ 负责进厂物料，中间体产品，成品，稳定性样品的检测
r ？ 负责理化实验室用标准品，试剂的管理
r ？ 负责起草，修订进厂物料、中间体产品、成品的质量标准及检验操作规程
r ？ 负责记录、复核日常操作记录，使之符合要求
r ？ 负责实验室理化测试结果的统计、分析
r ？ 完成领导分配的其他任务
r 任职资格：
r ？ 本科或以上学历，药学/化工/化学分析等相关专业
r ？ 至少五年及以上药品生产企业或相关行业QC 工作经验
r ？ 精通QC常规仪器的操作，如：HPLC, UV, GC 等
r ？ 精通中国药典，USP及EP
r ？ 有产品转移经验优先
r ？ 有GMP审计经验优先
r ？ 良好的沟通，团队协助能力
r ？ 良好的英文及电脑办公能力