岗位职责:\u2028\u20281.负责组织药品生产、药品注册、MAH等体系建立,内部自检,外部质量审计、相关验证等工作;\u20282.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;\u20283.负责持续改进生产质量体系管理工作,并对体系执行进行监督,确保其运行有效;贯彻执行4.药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。\u20285.负责组织协调日常监督检查工作,并负责跟进检查结果;与相关监督管理部门沟通工作。\u20286.负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;\u20287.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;\u20288.评估和批准物料供应商;批准并监督委托生产/委托检验;\u20289.负责确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据\u2028岗位要求:\u20281.药学或相关专业本科学历,具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。\u20282.具有原料药生产质量体系管理经验尤佳;具备国内认证检查经历。\u20283.熟悉办公软件,统计分析等工具的运用。\u2028
职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住、带薪年假、定期体检
上班地址:-江苏-扬州-扬州市三药制药有限公司
该职位发布已超过90天,可能已过期!