岗位职责： \u000b1.负责组织药品生产、药品注册、MAH等体系建立，内部自检，外部质量审计、相关验证等工作；
\u000b2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
\u000b3.负责持续改进生产质量体系管理工作，并对体系执行进行监督，确保其运行有效；贯彻执行
\u000b4.药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
\u000b5.负责组织协调日常监督检查工作，并负责跟进检查结果；与相关监督管理部门沟通工作。
\u000b6.负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
\u000b7.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
\u000b8.评估和批准物料供应商；批准并监督委托生产/委托检验；
\u000b9.负责确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据
岗位要求：
\u000b1.药学或相关专业本科学历，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。
\u000b2.具有无菌制剂、口服固体制剂（胶囊剂、片剂、颗粒剂等）生产质量体系管理经验，有接触过原料药方向的尤佳；具备国内认证检查经历。
\u000b3.熟悉办公软件，统计分析等工具的运用。

职位福利：五险一金、绩效奖金、包吃、包住、带薪年假、定期体检

上班地址：-江苏-扬州-江苏福润药业有限公司