岗位职责

1. 带领技术小组，负责新药研究工作中细胞制备工艺研究和工艺优化；
2. 负责研究设计和实施，数据的分析总结，研究方案和报告的撰写、修订和以及实验记录的审核；
3. 跟进工艺研究的实施进展，解决研究过程中遇到的问题；
4. 协助完成工艺验证相关工作；
5. 负责新药注册申报材料中相关内容的撰写；
6. 完成领导交办的其他工作。


任职要求
1、硕士及以上学历，生物及相关专业；
2、有3年以上干细胞工艺开发及新药研发经验；
3、有IND申报及CTD资料撰写经验者优先考虑；
4、对细胞药物工艺开发有整体理解，熟悉细胞治疗领域的法规和指导原则；
5、有一定的文献阅读和总结能力，分析处理问题的能力；
6、具有积极主动、认真负责的工作态度，有良好的沟通和团队协作能力。

上班地址：-上海-天地软件园